医薬品医療機器総合機構が、ランマーク皮下注120mg(適応症:多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変)による重篤な低カルシウム血症について、安全性速報を発出しました。
2012年4月17日販売開始後、同年8月31日までの間に、約7300人(推定)が使用し、重篤な低カルシウム血症32例が報告され、そのうち、死亡原因との関連が完全には否定できないとされた例が2例報告されているとのことです。
関係者の方はくれぐれもご留意下さい。
【安全性速報(ブルーレター)】
・(医療関係者向け)ランマーク皮下注120mgによる重篤な低カルシウム血症について
http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20120911_1.pdf
・(国民(患者)向け)ランマーク皮下注120mgを使用される患者様とご家族の皆様へ
http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20120911_2.pdf